加拿大化妆品通知表CNF提交要求,如何操作

加拿大化妆品通知表(Cosmetic Notification Form, CNF)的提交要求与操作流程,涵盖法规依据、适用范围、提交内容及实务操作步骤。

一、法规背景与主管机构

主管机构:加拿大卫生部(Health Canada)

法规依据:

Cosmetic Regulations under the Food and Drugs Act (FDA)

强制要求:所有在加拿大销售的化妆品必须提前向 Health Canada 提交 CNF

认证目的:

建立化妆品产品数据库

便于上市前监管、市场抽查和召回

监督化妆品成分和安全性

适用产品范围:

彩妆、护肤品、洗护产品、防晒产品

不含药品/处方药成分(否则需药品审批)

原则:所有在加拿大市场销售的化妆品,无论国内外生产,均需提交 CNF。

二、CNF 提交要求

1️⃣ 提交主体

外国制造商:

必须通过加拿大本地 Responsible Person (RP) 提交 CNF

RP 对产品安全性、标签合规及市场监督负责

加拿大本地企业:

可直接作为 RP 提交

2️⃣ CNF 提交内容

CNF 主要包括以下信息:

产品信息 产品名称、类别(护肤、彩妆等)、规格、包装形式

制造商信息 制造商名称、地址、国家

Responsible Person (RP) 加拿大本地责任方名称、地址、联系方式

成分列表 INCI 名称、CAS 号、功能(如防腐剂、香料、活性成分)

标签信息 产品标签及说明书(英文或法文)

用途说明 产品用途、适用人群、使用方式

安全信息 安全评估报告、毒理学资料(如有)

市场信息 产品在加拿大首次上市日期、批号信息(如适用)

CNF 必须真实、完整并与标签一致,Health Canada 可追查或要求补充资料。

3️⃣ 提交方式

线上提交:

登录 Health Canada Cosmetic Notification Form Online System (CNF Online)

需注册账户(RP 或制造商账户)

上传 CNF 表单及必要附件(标签、说明书)

提交时间:

产品在上市前必须提交

可提前数周提交以确保顺利上市

三、操作流程

Step 1:注册账户

访问 Health Canada CNF Online Portal

填写公司信息,注册 Responsible Person (RP) 账户

登录账户,准备提交 CNF

Step 2:填写 CNF 表单

选择产品类别(护肤、彩妆、防晒等)

填写产品基本信息、制造商信息、RP 信息

填写成分表(INCI 名称、CAS 号、功能)

上传标签和说明书文件

填写用途说明和市场信息

Step 3:提交与确认

完整填写后提交 CNF

系统生成 Confirmation Number / CNF Number

RP 或企业应保存提交记录,供后续抽查或追踪

4️⃣ 后续管理

标签合规:

英文或法文,注明成分、用途、警示信息

产品更改:

若成分或配方变更,需要重新提交 CNF 或更新提交

市场监督:

Health Canada 可要求提供安全评估或标签样品

不合规产品可能被召回或禁止销售

四、实务操作要点

RP 必须在加拿大:

外国制造商必须委托 RP 提交 CNF

RP 对产品安全和标签负法律责任

成分信息必须完整:

INCI 名称和功能必填

某些敏感成分(如防腐剂、香料)需符合 Health Canada 限量

标签与说明书一致:

CNF 信息必须与实际包装标签一致

提交前提前规划:

提前数周提交 CNF,以免影响上市计划

CNF 更新:

产品改动(成分、标签、用途)必须更新 CNF

文档保存:

建议保存提交记录、Confirmation Number 和附件备查

总结一句话

加拿大 CNF 提交核心 = 指定加拿大本地 Responsible Person → 填写产品信息、成分、标签 → 通过 CNF Online 系统提交 → 获取 Confirmation Number → 合规上市,完整成分表、标签与安全信息是顺利通报的关键。

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